L’Hospital de Mollet participa en l’assaig de la tercera fase de la vacuna d’Hipra contra la Covid-19. El centre sanitari forma part de la vintena d’hospitals que col·laboren amb la farmacèutica biotecnològica Hipra que està desenvolupant la nova vacuna. L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l’inici de la tercera fase de l’assaig clínic, un cop la Fase IIB ha demostrat una bona tolerabilitat, un bon perfil de seguretat i una resposta potent front a les variants, inclosa l’òmicron. Es tracta de la darrera fase de l’assaig clínic abans de la comercialització de la vacuna.
En la tercera fase, en la qual hi participaran unes 3.000 persones majors de 16 anys, es continuarà avaluant la seguretat i l’eficàcia de la dosi de reforç de la vacuna d’Hipra contra la Covid-19 en un grup més gran de persones vacunades amb diferents vacunes -AstraZeneca, Moderna, Pfizer i Janssen-. En aquest estudi es vol confirmar que la immunització de reforç amb la vacuna d’Hipra pot ampliar la protecció enfront les noves variants i perllongar l’efecte preventiu de la vacunació. A les persones voluntàries se’ls hi farà un seguiment d’un any per avaluar la seguretat a llarg termini i la resposta immunològica.
Les persones que vulguin participar a l’assaig han d’haver rebut una o dues dosis d’una de les vacunes autoritzades Comirnaty (Pfizer), Spikevax (Moderna), Vaxevria (AstraZeneca), Janssen (Janssen) o combinades, com a mínim fa 3 mesos. En la casuística que hagin passat la Covid-19 com a mínim fa un mes, sense haver ingressat a l’hospital, podran participar igualment a l’estudi. Cada hospital ha habilitat un espai a la seva web perquè les persones interessades s’hi puguin inscriure.
L’estudi està essent avaluat pel Comitè d’Ètica de l’Hospital Clínic de Barcelona i per l’AEMPS.
La vacuna d’Hipra
La vacuna contra la Covid-19 d’Hipra és una vacuna de proteïna recombinant multivariant adjuvada, basada en un heterodímer de fusió del domini d’unió al receptor (RBD) que conté les variants B.1.1.7 (alfa) i B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2. La vacuna d’Hipra es conserva a temperatura de refrigerador (entre 2 i 8 ºC), un fet que facilita l’emmagatzematge i distribució. Tanmateix, la tecnologia utilitzada permet una gran versatilitat per adaptar-la a noves variants del virus, si fos necessari en el futur. Els resultats obtinguts a data d’avui, mostren que la vacuna produeix anticossos neutralitzants enfront a les VOC (variants de “preocupació”) actuals i també eficàcia en la prevenció de la malaltia.
20 hospitals participen en la Fase III
A la Fase III de la vacuna d’HIPRA hi participen diferents hospitals públics i privats ubicats a Espanya (17), Portugal (2) i Itàlia (1): Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona, Catalunya); Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus (Barcelona, Catalunya); Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta (Girona, Catalunya); Hospital de Mollet (Mollet, Catalunya); Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo, País Basc); Hospital Universitario La Paz (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, Comunitat de Madrid); Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital HM Nou Delfos Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Universitario HM Montepríncipe (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario HM Sanchinarro (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario HM Puerta del Sur (Móstoles, Comunitat de Madrid); Hospital Universitario Quironsalud Madrid (Madrid, Comunitat de Madrid); Hospital Quironsalud Barcelona (Barcelona, Catalunya); Hospital Regional Universitario de Málaga (Màlaga, Andalusia); Hospital Clínico Universitario de Valencia (València, Comunitat Valenciana); Hospital Univ. Minho Braga (Braga, Portugal); Hospital Algarve Biomedical Center (Algarve, Portugal); Hospital Niguarda (Milà, Itàlia).
